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发放GMP文件和回收过时文件应注意什?发放GMP文件和回收过时文

来源:百度知道 编辑:王阿强
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发放GMP文件和回收过时文件应注意什么
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发放GMP文件时应注意: 经打印并有起草人、审核人、批准人签字的文件,由QA部门负责复印,加盖印章后发放给使用部门和有关部门;接收部门和发放人签字;QA应有全部下发文件的清单和分发文件的记录,并保存。 回收作废文件应注意: 新修订的文件生效后,旧文件即废止,不得再出现在工作现场;QA部门应收回旧文件和作废文件,并填写销毁记录。

发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?

答:发放GMP文件时应注意: 经打印并有起草人、审核人、批准人签字的文件,由QA部门负责复印,加盖印章后发放给使用部门和有关部门;接收部门和发放人签字;QA应有全部下发文件的清单和分发文件的记录,并保存。 回收作废文件应注意: 新修订的文件...

制订GMP文件时,怎样保证各部门文件之间的连贯性?

答:一、 文件目录的分类 1、 分类依据 制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多...

我想知道GMP的培训内容?

答:一、GMP知识问答(112条) (一)基础知识 1、GMP的名词来源和中文含意是什么? 2、GMP的中心指导思想是什么? 3、GMP和TQC有什么不同? 4、QA和QC有什么区别? 5、GMP的主要内容包括哪些方面? 6、GMP共分几章几条? 7、开办药品生产企业应具备...

如果部门有变动,相应的GMP文件是不是一定要马上更...

答:你变动的是哪些部门呢?如果涉及质量的部门,那是必须得改。还有什么疑问吗

请问GMP文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作...

答:1、一般企业不舍专门的文件管理员,这个只是他们要认证,所以必须临时找人做申报资料和审计资料。 2、申报资料:就像标书一样,国家有制式要求,而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的,一般包括企业介绍阿人员介绍、设备介绍、变更、质量标...

什么是GMP文件?具体怎么制作?

答:请问具体是做什么GMP认证?有医疗器械GMP、保健品GMP、药品GMP..等 不同类别操作起来也是不一样的。如果你不是很熟悉流程的话建议你找专业的咨询公司做吧。 有需要也可以找我。呵呵。

GMP文件管理员,每天都干些什么工作

答:GMP是良好操作规范(Good Manufacture Practices)的英文缩写,其主要内容是对企业(药品制剂类)生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。不同公司,GMP文件管理员有不同工作安排。 一、GMP文件管理员主要...

GMP过期文件怎么处理

答:1、过期文件的原件,加盖“原件存档”后归档保存,一般原件需要长期保存的; 2、过期文件的复印件,直接做销毁处理,销毁要有记录,包括回收旧版文件也应当有记录。

GMP文件包括哪几种类型

答:1企业质量体系文件(仓储、生产、检验、安全、设备、仪表的) 2产品生产车间质量体系文件(管理文件、操作SOP、记录文件)

GMP文件制定的基本要求

答:GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。@@@@①生产、管理中的每个行动应该如何执行均能在文件中找到书面标准;②每个行动应该如何执行只有一个标准,以保证每批成品的质量尽可能的与预先...

发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?

发放GMP文件时应注意: 经打印并有起草人、审核人、批准人签字的文件,由QA部门负... QA应有全部下发文件的清单和分发文件的记录,并保存。 回收作废文件应注意: 新修订...

发放GMP文件和回收过时文件应注意什么

发放GMP文件时应注意: 经打印并有起草人、审核人、批准人签字的文件,由QA部门负责... QA应有全部下发文件的清单和分发文件的记录,并保存。 回收作废文件应注意: 新修订的...

我想知道GMP的培训内容?

8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材? 9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期? 10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么? 11、GMP三大目标要素是什么?...

GMP认证中的文件管理难吗?大约有哪些?

各项管理文件应当按规定程序起草、复核、审核、批准、发放。文件制定、审查和批... 并有责任人签名;由专人负责文件的保存、归档、分发和回收。 第一百一十七条 文件内...

php中Session使用方法详解

])){     //删除包含Session ID的cookie,注意第四个参数一定要和php.i... 文件就是一个普通文本文件,所以都会有文件修改时间。“垃圾回收程序”启...

通过QQ消息发送的文件在QQ消息删除了之后怎样找回来

要注意不通过分区表来进行数据扫描,很可能不能完全恢复数据,原因是通常一个大文件... R-Studio也包括了误删文件的复原能力,让未使用回收站或是已清空回收站的文件,都照样...

如何在nand flash上实现JFFS2根文件文件系统

标明为脏块,当可用的块数不足时,垃圾回收机制才开始回收这些节点。同时,由于JFFS2... FS2410#nand erase 200000 800000//(注意把整个存放文件系统的分区全部给擦除)。...

Foxmail中IN。BOX满了,删了很多邮件后还不能解决?

而只是作一个删除标记,因此可能导致邮件占用过多的磁盘空间。要回收空间,可清空废... 注意! 当邮箱文件变得比较大的时候,应该及时加以处理。删除邮箱中没用的以及过时的...


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